公 司 简 介
MAIN TITLE
中国（陕西）自由贸易试验区是党中央、国务院于2016年8月31日批准设立的国家第三批自由贸易试验区（国发〔2017〕21号），是西北地区唯一的自由贸易试验区。为落实中央关于建设对西部大开发带动作用、加大西部地区门户城市开放力度的要求，打造内陆型改革开放新高地，陕西配套创造性的提出打造全球“硬科技”、“一带一路”的改革新模式。

陕西中质标品医药科技有限公司营运于而生，于二零壹玖年成立于中国（陕西）自由贸易试验区， 是一家耕耘于生物医药、检验、计量、化工、节能环保的科研、技术转让、营销为一体的科技服务型企业。

创业期“中质标品”，业务布局主要涵盖两大板块：

一、受重庆计量检测研/重庆检测认证（集团）有限公司领导的经过CMA/CNAS认证检测计量的药品全生命周期的相容性研究：主要包含：制剂、原辅料元素杂质；制剂与包材相容性研究；制剂与生产组件（储液罐、硅胶管）相容性研究；制剂与一次性输液器相容性研究。

按照美国药典USP〈1207〉规定，主要进行真空衰减法的包材密封性验证；

与合作的中国航空工业集团公司北京长城计量测试技术研究所（国防科工委第一计量测试研究中心）包材密封性研究的激光打孔校准校验服务。

二、创新药、仿制药、GMP起始原料、中间体及API制定的合成路线和工艺研发、注册定制，涵盖仿制药一致性评价、原料药的备案申请、工艺验证。

　　通过实现“优质服务走出去”的运营整合路径，积极探索“自贸+服贸”双试联动创新发展新模式，持续扩大服务贸易产业聚集效应和影响力，立足建立“中国质量标准化品质产品和技术服务”，服务于社会医药产业健康生态圈。

　


包材密封性、相容性专栏

—— Compatibility of drugs and drug packaging materials，CCIT ——

受重庆计量检测/重庆检测认证（集团）有限公司领导的经过CMA/CNAS认证检测计量的药品全生命周期的相容性研究：主要包含：制剂、原辅料元素杂质；制剂与包材相容性研究；制剂与生产组件（储液罐、硅胶管）相容性研究；制剂与一次性输液器相容性研究。

按照美国药典USP〈1207〉规定，主要进行真空衰减法的包材密封性验证；与合作的中国航空工业集团公司北京长城计量测试技术研究所（国防科工委第一计量测试研究中心）包材密封性研究的激光打孔校准校验服务。

新药化工研究专栏

—— New drugs and chemical intermediates ——

创新药、仿制药、GMP起始原料、中间体及API制定的合成，路线开发，工艺研发、注册定制，涵盖仿制药一致性评价、原料药的备案申请、工艺验证等。

主要现货品种有硼替佐米、培美曲塞、阿哌沙班、安立生坦系列杂质；1.2-环几二酮（765-87-7）系列产品、吲唑-3-羧酸、9,9-双(甲氧基甲基)芴等系列液晶产品；法西拉伟系列中间体、磷酸西他列汀系列中间体、卡格列净系列中间体、氯苯甘醚、4-碘-1H-咪唑（71759-89-2）、2-碘-1-苯基-1-戊酮 （124878-55-3）、苯达莫司汀系列医药、农药产品。

指 导 单 位
GUIDANCE UNIT
在中国（陕西）自由贸易试验区党委、招商办和重庆检测认证（集团）有限公司业务科的倡导、关怀下成长的“中质标品”主要开展药品全生命周期的相容性研究、包材密封性验证、激光打孔校准校以及
创新药、仿制药、GMP起始原料、中间体及API制定的合成路线和工艺研发、注册定制，涵盖仿制药一致性评价、原料药的备案申请、工艺验证业务。
—中国（陕西）自由贸易试验区—
中国（陕西）自由贸易试验区是党中央、国务院于2016年8月31日批准设立的国家第三批自由贸易试验区（国发〔2017〕21号），是西北地区唯一的自由贸易试验区。为落实中央关于建设对西部大开发带动作用、加大西部地区门户城市开放力度的要求，打造内陆型改革开放新高地，自贸区创造性的提出打造全球“硬科技”、“一带一路”的改革新模式。

—重庆计量质量检测研究院介绍 —

重庆检测认证（集团）有限公司是由重庆市计量质量检测研究院(以下简称“市质检院”)独资成立的一家综合型检测公司，目前与重庆市计量质量检测研究院按“一套班子、两块牌子”方式运行。是国家法定计量检定、质量检验、校准测试研究机构，具有独立的法律地位和第三方公正性，是经国家计量考核和认证的国家法定检测机构,资产为国有资产，通过CMA、CNAS、CAL认证，数据权威性强。

    重庆市计量质量检测研究院是由原重庆市计量技术研究所、原重庆市产品质量监督检验所等24个事业单位合并组建，2006年2月28日挂牌成立，是重庆市政府设置的国家法定计量检定、质量检验、校准测试研究机构，为局（厅）级社会公益型非盈利性全额拨款事业单位。

研发、生产

—— RESARCH & DEVELOPMENT ——