1,2-环己二酮二肟
2021-06-04,2-环己二酮二肟（CAS：492-99-9），白色针状结晶，不溶于水，溶于氯仿、苯。遇镍盐生成深红色沉淀。中文名1,2-环己二酮二肟外文名1,2-Cyclohexanedione,1,2-dioxime别 名尼肟化学式C6H10N2O2分子量142.1558CAS登录号492-99-9EINECS登录号207-769-3熔 点181-188℃闪 点210.08℃沸 ...
1,2-环己二酮的合成方法与流程（专利）
2021-06-04 本发明涉及1,2-环己二酮的合成方法，特别是一种更适合工业规模生产1,2环己二酮的合成方法。背景技术：1,2-环己二酮是一种重要的化工原料，用于香料的合成和很多杂环化合物的制备。20世纪30年代Riley等发明了环己酮氧化法来制备1,2-环己二酮(Riley et al,Journal of Chemical society,1932,1875)，也是目前唯一能用于生产的方法。该法...
【制剂必看】教你20分钟查到原研处方组成和用量！
2020-10-27对于我们"摇粉青年"来说，能找到越详细的原研处方信息就越有利于仿制药的后期研发，所以前期的检索就显得格外重要。 提示 后台回复"吉非替尼"，获取本文查询到的四篇吉非替尼原研处方组成及用量文献。最近一篇战友hnsqwxp分享在丁香园论坛的《手...
2019年全年医药政策集锦！NMPA--CDE--药典委--医保局...
2020-10-272019年1月医药政策集锦仿制药一致性评价关于公开征求《化学仿制药参比制剂遴选与确定程序》意见的通知为全力推进一致性评价工作,CDE发布征求意见稿明确参比制剂遴选与确定程序，其中参比制剂遴选顺序如下（一）原研药品选择顺序依次为：国内上市的原...
包装容器密封性国家首家唯一通过CMA认证
2020-07-04 国内首家，也是唯一一家通过CMA认证（计量行政许可）进行包材容器密封性完整性研究的单位---重庆市计量质量检测研究院，从8月1日起，我院的容器密封性检测可以加盖CMA章，进一步提升研究报告的公信力。 同时，委托研发价格大幅度降低！...
新药注射剂的处方开发的基本思路
2020-06-241、引言新药注射剂的处方开发在不同维度上存在不同的开发目标。对于病人而言，注射剂的基本要求是安全、有效、稳定和耐受，而对于商业化而言，则更倾向于易生产、易储存运输和易使用。而对于处于临床阶段的新药开发而言，近期目标则是支持临床快速的开展与推...
药学研究文献检索经验分享
2020-06-2401和某具体品种相关的文献，如指示稳定性分析方法的开发的、稳定性相关的、处方开发的、晶型相关的等，该类参考文献可以为我们的研发工作提供直接的参考信息，合理的应用定会达到事半功倍的效果；02综述类文章，主要聚焦某一方面问题进行系统的论述，如杂...
注射剂的投料顺序研究
2020-06-241. 范围1.1注射剂的投料顺序指的是产品配液工序时，原料和各种辅料在溶剂中的投入顺序。1.2对于有的品种而言，投料顺序对于产品质量并无明显的影响，但更多时候，不当的投料顺序会增加产品质量的风险，甚至直接导致配液工序无法完成。1.3在大生产...
注射剂一致性评价关键技术要点-包材相关
2020-05-06企业在注射剂一致性评价研究过程中，会遇到与包材选择的诸多问题———本文将结合国内外注射剂包材生产研发现状以及研发项目经验，讨论注射剂包材质量对产品关键质量属性的影响。本讨论仅限于包材选择对关键质量属性的影响。
输液瓶/输液袋如何实现包装密封性检测？
2020-03-02ARGO系列—离线台式机：AJH-FD该设备是一款用于检测医药产品等密封包装袋孔漏现象的低压检漏装置，解决了以往高电压检漏方式的不足，在不破坏被检测产品自身包装的前提下，可对其进行及时有效的检测。适用包装类型：输液袋、塑料瓶、BFS、血液袋...
药研人、制药人必备的5大数据库
2020-03-02药研人、制药人必备的5大数据库
1.化学物质索引数据库（Chemical Index Database）
2、药物非活性成分数据库（Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products）
3.药用辅料手册（Handbook of Pharmaceutical Excipients）
4.化学物质毒性数据库
新要求！国家局发布《药品记录与数据管理规范》征求意见稿
2020-02-25药品记录与数据管理规范 （征求意见稿） 第一章总则 第一条【目的】为规范药品研制、生产、经营和使用活动的记录与数据管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》等相关法律法规，制定本规范。 第二条【适用范围】药品...
化学药品注射剂仿制药（特殊注射剂）质量和疗效一致性评价技术要求
2020-02-14 编号 化学药品注射剂仿制药（特殊注射剂）质量和疗效一致性评价技术要求 （征求意见稿） 二〇一九年十一月目录一、总体考虑... 2二、药学研究....
一致性评价受理审查中存在的问题和案例分析
2020-02-141.一致性评价受理审查中存在的问题和案例分析2. 口服固体制剂一致性评价质量与评价常见问题和案例分析3. 化药注射剂一致性评价技术要求的起草及考虑4.化药注射剂一致性评价药学技术要求5.药品注册审评中启动核查检验的基本考虑6.化药注射剂元素...
激光打孔在包材密封性验证中的应用
2020-02-11 验证现有的色水法、微生物挑战法的灵敏度，或者验证新方法真空衰减法、激光法、高压放电法的灵敏度，提供CCIT阳性样品制备服务。 【激光打孔技术】 主要采用的阳性样品制备技术---激光打孔技术，是美国FDA公认的，USP1207引用...
CFDI官方问答100问《最新整理》
2020-02-111、标题：原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用的问题2019-12-18 咨询内容：老师，您好！我们购买厂家A有批文的原料药，注册批件上标明产品有效期为2年，该厂家有3年的稳定性数据。我们购买该原料药拟用于制剂的研发生产，放置至目前...
一文读懂什么是IND、NDA、ANDA
2020-01-19FDA新药审评程序包括新药临床试验申请IND申报和新药申请NDA申报两个过程，申请人在完成新药临床前研究后，便可向FDA提出IND申请，若FDA在收到后30天内未提出反对意见，申请人便可自行开展新药临床研究。仿制药申请通常被认为是简短的，因...
理想的（化药CMC）研发团队
2020-01-19前言：于2019年2月14日金小山在新药仿药CMC实操讨论群发起了“我心中理想的（化药CMC）研发团队”的主题讨论；时隔一年，结合现实进行了一些反思，以下是主要观点。 观点一：新药IND/NDA与仿药ANDA的运作是不同的，不同的团队去做不...
NMPA发布的2446条参比制剂目录分析，CDE首次公示未通过审议参比制剂
2020-01-142020年1月7日，国家药监局发布了仿制药参比制剂目录（第二十三批）。该批次参比制剂目录共计338条（比CDE前期公示的增加了20条），共计179个品种；主要包含183条注射剂和82条片剂。2020年1月8日，国家药监局发布了仿制药参比制剂...
药物（原料药和制剂）开发不同阶段杂质研究和控制策略
2020-01-08全面地了解和控制杂质是药品研发注册的一项重要期望。在药物开发过程中，为获得确保患者暴露于杂质时的安全性的必要信息，对杂质（实际存在或潜在）的研究通常是阶段性的。本文讨论了药物开发过程中杂质研究的阶段性目标、监管机构对于各阶段研究内容的期望以...
2019年全年医药政策集锦！NMPA--CDE--药典委--医保局...
2020-01-082019年1月医药政策集锦仿制药一致性评价关于公开征求《化学仿制药参比制剂遴选与确定程序》意见的通知为全力推进一致性评价工作,CDE发布征求意见稿明确参比制剂遴选与确定程序，其中参比制剂遴选顺序如下（一）原研药品选择顺序依次为：国内上市的原...
甲磺酸奥希替尼片
2020-01-07甲磺酸奥希替尼片，适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。药品名称甲磺酸奥希替...
药包材申报资料要求（试行）
2020-01-07药包材申报资料要求（试行） 品种名称：XXXXX申请人：XXXXX 拟用制剂给药途径：□吸入□注射 □眼用 □透皮□口服□外用 □其他新颖性：□新材料□新结构□新用途□其它申报的药包材类型：□包装系统□包装组件 □其它 注册...
国家药监局首批重点实验室中英文名称对照表
2020-01-07序号实验室名称实验室英文名称依托单位依托单位英文名称1中药质量研究与评价重点实验室NMPA Key Laboratory for Quality Research and Evaluation of Traditional Chinese...
一次性使用输液器具与药物相容性研究
2020-01-06一次性使用输液器具的药物相容性研究，从2012年开始一直是器械生产厂家申报新材料或者新产品时必做的一个项目。之前的研究中，大家引用较多的是由中检院起草的《一次性使用避光输液器注册技术审查指导原则 （征求意见稿）》。该指南中详细列明了一次性使...
带你了解下美国DMF
2020-01-06〖 前言 〗笔者在查资料的过程中发现，欧洲的ASMFs最初的讨论文件是在2006年，CEPs最开始的起源，也得到2001年(EDQM是根据2001/83 EC指令来进行CEPs认证的)。而美国的DMF指南，1989年就开始实施了，并且一直延...
ICH指导原则《Q3D(R1)：元素杂质指导原则
2020-01-06 关于公开征求ICH指导原则《Q3D(R1)：元素杂质指导原则》意见的通知 ICH指导原则《Q3D(R1)：元素杂质指导原则》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则...
包材相容性研究-金属元素分析-参考ICP-AES和ICP-MS、AAS方法的比较
2020-01-06随着ICP-AES的流行使很多实验室面临着再增购一台ICP-AES，还是停留在原来使用AAS上的抉择。现在一个新的技术ICP-MS又出现了，虽然价格较高，但ICP-MS具有ICP-AES的优点及比石墨炉原子吸收（GF-AAS）更低的检出限的...
仿制药一致性评价（国内政策法规汇总）
2020-01-06 注射剂一致性评价法规汇总 政策法规指完成一致性评主要应参考的中国国务院、中国药监局及下设的一致性评价办公室（归 CDE ）的政策法规、意见要求指导原则是研究过程应遵循的国内外（主要 FDA 、ICH 、 CDE ）技术指导原则、电子刊...
各种实验室常用标准94个
2020-01-06实验室常见的仪器与耗材标准1.GB21549-2008实验室玻璃仪器玻璃烧器的安全要求；2.GB/T21784.2-2008实验室玻璃器皿通用型密度计第2部分：试验方法和使用；3.GB/T21298-2007实验室玻璃仪器试管；4.GB/T...
国家食品药品监督管理总局批准的高硼硅玻璃药品包材企业一览
2020-01-061.药用高硼硅玻璃管(管制注射剂瓶用) (SCHOTT AG 进药包字J20160003)2.药用管制注射剂瓶用高硼硅玻璃管 (Nipro Glass Americas 进药包字J20160004)3.高硼硅玻璃管制注射剂瓶 (山东省药用...
国家食品药品监督管理总局批准的中硼硅玻璃药品包材企业一览
2020-01-061.中硼硅玻璃安瓿 (茨城县高荻市大字上手纲字朝山3333番地27 进药包字J20170008)2.中硼硅玻璃安瓿 ( 进药包字J20170007)3.中硼硅玻璃安瓿 ( 进药包字J20160027)4.中硼硅玻璃安瓿 (Iwata Gla...
氯苯甘醚
2020-01-06在医药方面，氯苯甘醚相关制剂是抑制IgE介导的组胺释放的抗原相关的免疫抑制剂。氯苯甘醚也属于抗真菌药物，其适用于抗真菌、细菌、阴道霉菌、毛滴虫病症，药物剂型多。在化妆品方面，氯苯甘醚在《国际化妆品原料字典和手册》中作为化妆品杀菌剂使用，氯苯...
硼替佐米
2020-01-06硼替佐米（Bortezomib），为黄色固体的化学品，商品名 ：万珂® VELCADE®，中文别名：MG-341;硼替佐米杂质;保特佐米，熔点：122-124°C，分子式 :C19H25BN4O4，分子量 :384.23700，本品可联合美...
来探访基因毒杂质的神秘面纱
2020-01-03何为基因毒性杂质基因毒性杂质（或遗传毒性杂质，Genotoxic Impurity，GTI）是指能直接或间接损害DNA，引起DNA突变、染色体断裂、DNA重组及DNA复制过程中共价键结合或插入，导致基因突变或癌症的物质（如卤代烷烃、烷基磺酸...
逆向工程技术在仿制药开发中的应用
2020-01-03据国家食品药品监督管理局的要求，仿制药与原研药须在剂型、规格、给药途径、安全性、质量、生物利用度保持最大的一致。但原研药公司通常只会公布其处方所用辅料的种类，不会公布辅料的用量，这给仿制药的研发带来一定的难度。运用逆向工程技术可以有效的解决...
清洁验证/在线清洗/在线灭菌新标准发布，10月1日实施
2020-01-032018-03-15，国家标准化管理委员会发布了GB/T 36030-2018《制药机械(设备)在位清洗、灭菌通用技术要求》，改标准规定了药品生产过程中进行在线清洗与在线灭菌的通用技术要求，该国标将于2018-10-01实施：设备表面粗糙度...
如何查找并确定日本的参比制剂？
2020-01-03美国上市药品的参比制剂查找比较明确，一般进入FDA中“Orange Book”查找被标注有“RLD”、“RS”的产品即可，其中，RLD是指ANDA申报中参照FDA指定的已批准的药物，一般在橙皮书中列出来；申请ANDA的药物需与之具有相同的活...
输液膜材相关问题浅析
2020-01-03输液发展历史1656年，伦敦的Christopher Wren教授，第一次把药物注入患者的静脉，后人将Christopher Wren称为输液之父。1832年，苏格兰爆发了霍乱，Thomas Latta教授和他的助手把大量煮开的盐水输注给霍...
容器（药品内包材）密封性测试 - CCIT
2020-01-03容器密封性 (CCIT –Container Closure Integrity Test)，顾名思义就是检查容器（内包材）的密封性（完整性，泄漏情况）。ISO 8362 states that “The potency, purity, ...
无菌制剂重点验证项目检查注意事项
2020-01-03一、注射用水系统清洁和灭菌验证 （一）验证中应以图形方式明确注射用水的制备、贮存、输送、使用等循环的全过程。（二）明确纯蒸汽灭菌温度、压力、时间（记录起止时间）、监控点。（三）应定期使用NaOH清洗。二.空调净化系统及洁净区消毒验证（一）仅...
无菌制剂容器密封性测试方法汇总
2020-01-03无菌 药品在使用前的无菌保证，是药品管理法规的要求。因此，必须有容器完整性（Container Closure Integrity-CCI）的验证和监测，以确保在无菌药品生产，质控，运输和储存，乃至产品有效期的整个生命周期过程中，产品不受微...
研发阶段的质量研究是否应该实施GMP管理
2020-01-03研发阶段的质量研究是否应该实施 GMP 管理“知识的海洋，思想的殿堂”，这一向是IPEM平台带给众多学员的深刻体会。秉承启迪思想、砥砺理念、激发智慧的宗旨，第二期IPEM学员知识辩论赛在九月份课程学习期间如期举行。赛前，在广泛征求大家意见的...
药包材、辅料关联审评解答
2020-01-03辅料是美国生产的，没有在国内注册过，具体该如何操作？提交什么材料？多久可以获得批文？ 答：按照《总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》（以下简称“公告”）（2016年第134号）中第二条规定，在药品注册申请时对药包材、药...
药品和包材相容性研究(二)流程
2020-01-03第一步：信息收集评估根据包装材料、制剂、生产工艺等要素为客户量身定制包材相容性研究方案。第二步：模拟、提取试验模拟、提取试验充分考虑药品在生产、贮存、运输及使用过程中可能面临的极端条件进行设计并实施。中并实施。第三步：方法开发与验证根据EP...
药品和包材相容性研究(三)化学药品与弹性体密封件的包材相容性研究方案
2020-01-03化学药品与弹性体密封件的包材相容性研究方案 吸入气雾剂和溶液、注射液和注射用混悬液为最高风险级别，需按严格要求进行包材相容性实验。其他液体制剂，如眼用溶液、冻干粉等，可在风险评估的基础上，酌情进行。1. 密封件的选择 确定密封件是否符合...
药品和包材相容性研究(四)化学药品注射剂与玻璃包材容器相容性研究方案
2020-01-03化学药品注射剂与玻璃包材容器相容性研究方案1. 确定接触药液的包装组件 结合药液的特点、给药方式、生产工艺选择内包装材质，需考虑管制、模制、是否硫化、是否覆膜等因素。2. 包装组件的成分、生产工艺、与药液接触的方式 尽量...
药品和包材相容性研究(五)化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究方案
2020-01-03化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究方案1. 确定接触药液的包装组件 结合药液的特点、给药方式、生产工艺选择内包装材质。2. 包装组件的成分、生产工艺、与药液接触的方式 尽量请包材生产厂家提供包装材料的成分和生产工艺。...
药品研发检验原始记录的书写细则
2020-01-03检验记录是出具检验报告书的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料；为保证药品检验工作的科学性和规范化，检验记录必须做到：记录原始、真实，内容完整、齐全，书写清晰、整洁。1、检验记录的基本要求：1.1 原始检验记录应用蓝黑墨水或碳素笔书...
药品和包材相容性研究（一）概述
2020-01-031 目的药包材对保证药品的稳定性起着重要作用，因而药用包装材料将直接影响用药的安全性。直接接触药品的包装材料、容器是药品的一部分。由于药品包装材料、容器组成配方、所选择的原辅料及生产工艺的不同，导致不恰当的材料引起活性成分的迁移，吸附甚至发...
药品与包装材料相容性相关问题浅析（二）
2020-01-03包装系统是指容纳和保护药品的所有包装组件的总和，包括直接接触药品的包装组件和次级包装组件，后者用于药品的额外保护。包装系统一方面为药品提供保护，以满足其预期的安全有效性用途；另一方面还应与药品具有良好的相容性，即不能引入可引发安全性风险的浸...
药品质量分析-样品瓶的玻璃分类和盖垫分类的应用知识
2020-01-03随着制药QC数据完整性要求的推进，QC人员不得不对数据偏差进行调查，也就是OOS。你知道吗？小小的样品瓶，也有可能对你的数据造成大大的影响！今天，我们就一起来学习一下样品瓶的应用知识吧！如果你是药品质量分析人员，可千万别错过下面的干货哦～你...
药品主文件(DMF)中杂质研究浅析
2020-01-03药品主文件(DMF)中杂质研究浅析 随着固体制剂、液体注射剂一致性评价的深入开展，原料药(APIs)和辅料(Ingredients)的DMF备案制度也越来越受到关注。虽然药品主文件目前在国内的法规还是空白，但是基于ICH和欧美的制度，我们...
药审中心解答常见一般性技术问题，涉及注册审评、核查、BE等76条
2020-01-031、改剂型品种必须得体现具有明显的临床优势吗？临床优势应体现在哪些方面？CDE解答：根据化药注册分类改革工作方案(2016年第51号)，改剂型品种属于改良型新药，与原剂型相比必须有明显的临床优势，主要体现在比原剂型在有效性、安全性等方面有优...
药物稳定性研究，原来不简单
2020-01-03原料药或制剂的稳定性是指其保持物理、化学、生物学和微生物学特性的能力。稳定性研究是基于对原料药或制剂及其生产工艺的系统研究和理解，通过设计试验获得原料药或制剂的质量特性在各种环境因素（如温度、湿度、光线照射等）的影响下随时间变化的规律，并据...
药物研发（立项、注册、合成、临床）人员常用网站大全
2020-01-03专利检索国家知识产权局http://cpquery.sipo.gov.cn/专利检索及分析http://www.pss-system.gov.cn/sipopublicsearch/portal/index.shtml美国专利商标局http...
药学研究文献检索经验分享
2020-01-03小编觉得作为药学研究者，日常需要和接触的文献主要分三种：01和某具体品种相关的文献，如指示稳定性分析方法的开发的、稳定性相关的、处方开发的、晶型相关的等，该类参考文献可以为我们的研发工作提供直接的参考信息，合理的应用定会达到事半功倍的效果；...
一致性评价中（审计追踪---计算机系统）
2020-01-03计算机化系统第一章 范 围第一条 本附录适用于在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统。计算机化系统由一系列硬件和软件组成，以满足特定的功能。第二章 原 则第二条 计算机化系统代替人工操作时，应当确保不对产品的质量、过程控制和其...
欧盟仿制药开发注册的一般流程
2020-01-03欧盟仿制药开发注册的一般流程作者/新仿�本主题是群友于4月25日晚在新药仿药CMC实操讨论群进行的主题介绍。总体来说欧盟的仿制药申报的流程和注意事项比美国要更加零散，主要因为欧盟由28个国家组成,药政法规体系和美国有较大不同；另外，美国的仿...
原辅料相容性试验和包材相容性实验这样做
2020-01-03药包材与药品相容性试验的目的药包材对保证药品的稳定性起着重要作用，因而药用包装材料将直接影响用药的安全性。直接接触药品的包装材料、容器是药品的一部分，尤其是药物制剂中，一些剂型本身就是依附包装而存在的(如气雾剂等)。由于药品包装材料、容器组...
注射剂研发的总体考虑分析
2020-01-03 剂型选择基本原则。注射剂可分为溶液型、注射用无菌粉末、注射用浓溶液以及乳剂、混悬剂、注射用油溶液、注射用微球、胶束、纳米粒、脂质体等特殊类型载药系统的注射剂。药物注射剂剂型的研发，以满足临床治疗需求为前提，并综合药物的理化性质、生物学特...
注射剂一致性评价——相容性那些事
2020-01-03让药物更安全，让患者更舒心！2017年12月22日， CDE发布关于公开征求《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》 意见的通知——自口服固体制剂开展一致性评价后，注射剂也开始走上一致性评价的道路。注射剂的体量远大于口服制剂，每年销...
注射剂一致性评价中辅料的关注点--涂家生
2020-01-03注射剂的一致性评价会比口服固体制剂简单吗？不一定！单从字面看，是注射剂一致性而不是注射剂质量和疗效的一致性，这样的命题给了审评机构很大自由度，也给企业很大的想象空间，所以既简单又不简单。普通注射剂一致性评价主要是安全性、药学一致性的问题，对...
注射液一致性评价资料：化学药品注射剂基本技术要求（一）
2020-01-03国家食品药品监督管理局关于发布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)： 为落实国家局制定的《整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案》(国食药监办〔2006〕465号...
最全溶液、试剂、药品有效期一览
2020-01-03实验室常用化学药品、试剂，由于性质的不同，有效期也有所有不同，比如我们常用的缓冲液、有机试剂、标准溶液、流动相、标准品、配制溶液、留样等，都有一定的有效期。如何正确把握使用期限呢？A 如何确定试剂有效期试剂的有效日期是影响实验结果准确性的重...
化学药品注射剂仿制药质量和疗效 一致性评价技术要求（征求意见稿）
2020-01-02一、总体要求申请人应全面了解已上市注射剂的国内外上市背景、安全性和有效性数据、上市后不良反应监测情况，评价和确认其...
《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（局令第13号）
2019-12-31《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，本...
YBB00142002-2015药品包装材料与药物相容性试验指导原则
2019-12-31 药品包装材料与药物相容性试验是指为考察药品包装材料与药物之间是否发生迁移或吸附等现象，进而影响药物质量而进行的...
化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性 研究技术指导原则（试行）
2019-12-31 一、概述本指导原则主要针对注射剂与玻璃包装容器的相容性研究进行阐述，旨在指导药品研发及生产企业系统、规范地进行药...